3月29日，第八批國(guó)采在海南開標(biāo)在即，此次集采涉及41個(gè)品種，181個(gè)品規(guī)的藥品，其中39種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

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值得注意的是，此次集采不乏市場(chǎng)銷量超10億的大品種，其中，肝素類產(chǎn)品今年首次納入集采，包括那屈肝素和依諾肝素，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)注意到，此次兩款肝素類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中原研廠商全部未中標(biāo)，而一些市場(chǎng)規(guī)模過小的“光腳企業(yè)”擬中標(biāo)，或靠集采快速打開市場(chǎng)。

此次兩款肝素類產(chǎn)品其背后是50億的市場(chǎng)，行業(yè)洗牌開始。

而奧司他韋干混懸劑也再一次成為市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)，從公布的中標(biāo)數(shù)據(jù)來看，平均降價(jià)83%，龍頭企業(yè)東陽光藥再次低價(jià)中標(biāo)。

肝素類藥品首次被納入，原研全部出局，50億市場(chǎng)生變

肝素類產(chǎn)品作為首次納入集采的產(chǎn)品頗受關(guān)注，此次涉及兩款肝素類產(chǎn)品，按照此次國(guó)采的競(jìng)價(jià)規(guī)則，那屈肝素6進(jìn)4；依諾肝素11進(jìn)9，分別淘汰兩家企業(yè)。

合計(jì)超過50億的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

肝素是臨床最常使用的抗凝血、抗血栓藥物之一，其臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛，是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、血液透析等一系列疾病的臨床用藥。

公開數(shù)據(jù)顯示，近年來在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，肝素類產(chǎn)品呈逐年上升趨勢(shì)，2019年，肝素類產(chǎn)品銷售額首次突破百萬；2021年銷售額超過120億元，同比增長(zhǎng)12.98%。

被納入此次集采的兩款肝素類產(chǎn)品：依諾肝素和那屈肝素在2021年的銷售額分別為28億元和27億元，占據(jù)所有肝素類產(chǎn)品的半壁江山。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，肝素類產(chǎn)品作為一個(gè)經(jīng)典抗凝血藥物，擁有非常穩(wěn)定的基礎(chǔ)需求，而隨著心血管患病率的逐年增加，抗血栓市場(chǎng)及肝素類產(chǎn)品需求還會(huì)有進(jìn)一步提升，肝素類產(chǎn)品的前景向好，而此次集采后50億市場(chǎng)將面臨再次洗牌。

此次依諾肝素共有11家廠商參與競(jìng)爭(zhēng)，包括1原研廠商賽諾菲和10家仿制廠商。根據(jù)官方公式的結(jié)果，原研廠商賽諾菲出局。而此前，原研廠商賽諾菲占據(jù)最大市場(chǎng)份額45.3%；其次為天道醫(yī)藥、健友生化，后兩家全部中標(biāo)。

值得一提的是，此次中標(biāo)企業(yè)中還包括紅日藥業(yè)、東營(yíng)天東，兩家企業(yè)都是此前市場(chǎng)份額低于1%的典型的“光腳企業(yè)”，此次中標(biāo)有望借助集采快速放量。

那屈肝素方面，一共有6家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，包括1家原研廠商Aspen和5家仿制廠商，包括常山生化、健友生化、東誠(chéng)北方、兆科藥業(yè)和紅日藥業(yè)。

從公布的結(jié)果來看，原研廠商Aspen此次也未中標(biāo)，此前， APSEN占據(jù)市場(chǎng)份額約30%，其次是東誠(chéng)北方、常山生化等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

上述人士表示，原研廠商或出于全球定價(jià)策略考慮出局此次集采。

奧司他韋干混懸劑競(jìng)爭(zhēng)激烈

除了肝素類產(chǎn)品，奧司他韋干混懸劑無疑再一次成為關(guān)注焦點(diǎn)。

奧司他韋曾經(jīng)一度被稱為“流感神藥”。此前的第七批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中，第七批集采中東陽光藥給出的奧司他韋膠囊報(bào)價(jià)降幅高達(dá)91%，相對(duì)于第七批國(guó)家藥品集采平均48%降價(jià)幅度，一度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是爆出了“地板價(jià)”。

而在本次集采中奧司他韋第二次被納入集采范圍，奧司他韋干混懸劑是近年來市場(chǎng)新推出的劑型，除了國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)奧司他韋仿制藥的企業(yè)東陽光藥業(yè)外，還包括Hetero、博瑞制藥，成都倍特藥業(yè)等7家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。

此前，東陽光藥業(yè)磷酸奧司他韋干混懸劑市場(chǎng)份額近85%。從公布的中標(biāo)結(jié)果來看，東陽光藥報(bào)出了奧司他韋干混懸劑的本次集采第二低價(jià)——19.70元擬中標(biāo)。最低價(jià)報(bào)價(jià)者是博瑞醫(yī)藥，其報(bào)出15.99元的最低價(jià)，此價(jià)格較101.4元的最高有效申報(bào)價(jià)下降84%。

有業(yè)內(nèi)人士指出，東陽光藥以低價(jià)保市場(chǎng)的意圖明顯，不過此次集采后東陽光藥在奧司他韋市場(chǎng)的壟斷地位或被撼動(dòng)。

CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴指出，集采的沖擊對(duì)于大多頭部企業(yè)影響有限，經(jīng)過多輪集采后大品種仿制藥業(yè)務(wù)逐漸接近“應(yīng)采盡采”，頭部企業(yè)對(duì)仿制藥業(yè)務(wù)的依賴性降低，將重心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

“而對(duì)于中小企業(yè)和部分難以獲得零售增量的藥物領(lǐng)域來說，集采仍是提升中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率的關(guān)鍵。”劉立鶴認(rèn)為，隨著國(guó)家集采的規(guī)范化和常態(tài)化，集采對(duì)藥品市場(chǎng)的利潤(rùn)壓制程度逐漸呈現(xiàn)邊際緩和趨勢(shì)，而企業(yè)仍需迎合集采促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)的大趨勢(shì)，進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，避免仿制藥銷售利潤(rùn)影響帶來的大幅沖擊。

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