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天天熱門:華海藥業(yè)：左旋米那普侖緩釋膠囊獲得FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)
2022-08-19 15:33:56 來源：證券時(shí)報(bào)·e公司
(資料圖片僅供參考)
證券時(shí)報(bào)e公司訊，華海藥業(yè)(600521)8月19日晚間公告，公司制劑產(chǎn)品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)，標(biāo)志著該產(chǎn)品通過了仿制藥的所有審評(píng)要求。但該產(chǎn)品需要在專利權(quán)到期并得到FDA最終批準(zhǔn)后才能獲得在美國市場(chǎng)銷售的資格。左旋米那普侖緩釋膠囊主要用于治療成人重度抑郁癥。另外，下屬子公司華奧泰獲得HB0036注射液藥物臨床試驗(yàn)許可。
關(guān)鍵詞： 批準(zhǔn)文號(hào) 緩釋膠囊
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